ফার্মায় কত প্রকারের স্থিতিশীলতা আছে?
ফার্মায় কত প্রকারের স্থিতিশীলতা আছে?

ভিডিও: ফার্মায় কত প্রকারের স্থিতিশীলতা আছে?

ভিডিও: ফার্মায় কত প্রকারের স্থিতিশীলতা আছে?
ভিডিও: ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন 2024, জুলাই
Anonim

লক্ষ্য এবং অনুসরণ ধাপ উপর নির্ভর করে, স্থিতিশীলতা পরীক্ষার পদ্ধতিগুলি নিম্নলিখিত চারটিতে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছে প্রকার . প্রকৃত সময় স্থিতিশীলতা প্রস্তাবিত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে উল্লেখযোগ্য পণ্যের অবনতির অনুমতি দেওয়ার জন্য পরীক্ষাটি সাধারণত পরীক্ষার সময়ের দীর্ঘ সময় ধরে সঞ্চালিত হয়।

একইভাবে, স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন কত ধরনের আছে?

শেলফ লাইফ সাধারণত দুটি ব্যবহার করে অনুমান করা হয় স্থায়িত্ব পরীক্ষার ধরন : প্রকৃত সময় স্থিতিশীলতা পরীক্ষা এবং ত্বরিত স্থিতিশীলতা পরীক্ষা খোলা স্থায়িত্ব পরীক্ষা সঞ্চালিত হতে পারে। খোলা স্থায়িত্ব পরীক্ষা কতক্ষণ বা পরিমাপ করে কতগুলো টিকিয়ে রাখতে পারে একটি পণ্য ব্যবহার করে।

উপরন্তু, একটি স্থায়িত্ব প্রোটোকল কি? স্থিতিশীলতা প্রোটোকল . • দরকার প্রোটোকল শুরু করার জন্য স্থিতিশীলতা প্রোগ্রাম রেকর্ড: - শর্ত, স্পেসিফিকেশন, পরীক্ষা পদ্ধতি, পরীক্ষার ফ্রিকোয়েন্সি নির্ধারণ করে; - উত্পাদন তারিখ এবং অনুমোদনের তারিখ। - সময় শূন্য ফলাফল (যেমন প্রচুর রিলিজ ডেটা)

তাহলে, ওষুধ শিল্পে স্থিতিশীলতা কী?

স্থায়িত্ব এর একটি ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য মানে তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, আলোর মতো বিভিন্ন পরিবেশগত কারণের প্রভাবে কোন দৃশ্যমান পরিবর্তন ছাড়াই কতক্ষণ পর্যন্ত এটি তার আসল রূপ বজায় রাখতে পারে। দ্য ঔষধ শিল্প একটি নতুন পণ্য বিকাশ এবং একটি পণ্যের শেলফ-লাইফ প্রতিষ্ঠার জন্য এই পরীক্ষা পরিচালনা করে।

স্থিতিশীলতার নমুনা কি?

নমুনা স্থায়িত্ব : একটি প্রস্তাবিত সংজ্ঞা এবং নির্ধারণের পদ্ধতি। আমরা সংজ্ঞায়িত প্রস্তাব স্থিতিশীলতা সঞ্চিত কোনো রাসায়নিক উপাদান নমুনা পরিমাপের নির্ভুলতার সাথে পরিমাণগতভাবে সম্পর্কিত যা দ্বারা এটি নির্ধারিত হয়।

প্রস্তাবিত: