ফার্মাসে স্থিতিশীলতা কি?

2024 লেখক: Michael Samuels | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-16 01:40

স্থায়িত্ব একটি ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের অর্থ হল তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, আলোর মতো বিভিন্ন পরিবেশগত কারণের প্রভাবে কোন দৃশ্যমান পরিবর্তন ছাড়াই কতক্ষণ এটি তার আসল রূপ বজায় রাখতে পারে। ওষুধ শিল্প একটি নতুন পণ্য বিকাশ এবং একটি পণ্যের শেলফ-লাইফ প্রতিষ্ঠার জন্য এই পরীক্ষা পরিচালনা করে।

এইভাবে, ফার্মাতে কত ধরণের স্থিতিশীলতা রয়েছে?

লক্ষ্য এবং অনুসরণ ধাপ উপর নির্ভর করে, স্থিতিশীলতা পরীক্ষার পদ্ধতিগুলি নিম্নলিখিত চারটিতে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছে প্রকার . প্রকৃত সময় স্থিতিশীলতা প্রস্তাবিত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে উল্লেখযোগ্য পণ্যের অবনতির অনুমতি দেওয়ার জন্য পরীক্ষাটি সাধারণত পরীক্ষার সময়ের দীর্ঘ সময় ধরে সঞ্চালিত হয়।

একইভাবে, কেন স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন গুরুত্বপূর্ণ? উদ্দেশ্যে স্থিতিশীলতা টেস্টিং হল তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং আলোর মতো বিভিন্ন পরিবেশগত কারণের প্রভাবে সময়ের সাথে সাথে ওষুধের পদার্থ বা ওষুধের পণ্যের গুণমান কীভাবে পরিবর্তিত হয় তার প্রমাণ প্রদান করা এবং ওষুধের জন্য একটি পুনরায় পরীক্ষার সময়কাল প্রতিষ্ঠা করা বা ওষুধের জন্য একটি শেলফ জীবন

লোকেরা আরও জিজ্ঞাসা করে, স্থিতিশীলতা পরীক্ষা কী?

স্থায়িত্ব পরীক্ষা গুণমান যাচাই করার একটি পদ্ধতি এবং সিস্টেম বা সফ্টওয়্যার কিভাবে বিভিন্ন পরিবেশগত পরামিতি যেমন তাপমাত্রা, ভোল্টেজ ইত্যাদিতে আচরণ করে ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্রে, কোন পণ্য পণ্যের আয়ুষ্কালের উপর তার গুণমান কতটা ভাল রাখে।

একটি স্থায়িত্ব প্রোটোকল কি?

স্থিতিশীলতা প্রোটোকল . • দরকার প্রোটোকল শুরু করার জন্য স্থিতিশীলতা প্রোগ্রাম রেকর্ড: - শর্ত, স্পেসিফিকেশন, পরীক্ষা পদ্ধতি, পরীক্ষার ফ্রিকোয়েন্সি নির্ধারণ করে; - উত্পাদন তারিখ এবং অনুমোদনের তারিখ। - সময় শূন্য ফলাফল (যেমন প্রচুর রিলিজ ডেটা)