সুচিপত্র:

প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করার জন্য দায়ী কে?
প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করার জন্য দায়ী কে?

ভিডিও: প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করার জন্য দায়ী কে?

ভিডিও: প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করার জন্য দায়ী কে?
ভিডিও: অবহেলা থেকে সফল হওয়ার গল্প | হাসান মাহমুদ 2024, সেপ্টেম্বর
Anonim

যদি কোন SAE একটি পণ্যের ফলাফল বলে সন্দেহ করা হয়, তাহলে এটিকে রিপোর্ট করা উচিত এফডিএ যত দ্রুত সম্ভব. SAE রিপোর্ট ইভেন্টের 1 বছরের মধ্যে ভোক্তা বা স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবী দ্বারা জমা দেওয়া যেতে পারে, যদিও 15 দিনের মধ্যে উত্সাহিত করা হয়।

এছাড়াও, প্রতিকূল ঘটনা কে রিপোর্ট করতে পারে?

রিপোর্টিং এর প্রতিকূল ঘটনা যত্নের দিক থেকে যুক্তরাষ্ট্রে স্বেচ্ছাসেবী। এফডিএ কিছু পায় প্রতিকূল ঘটনা এবং ওষুধের ত্রুটি রিপোর্ট সরাসরি স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবীদের (যেমন চিকিৎসক, ফার্মাসিস্ট, নার্স এবং অন্যান্য) এবং ভোক্তাদের (যেমন রোগী, পরিবারের সদস্য, আইনজীবী এবং অন্যান্য) থেকে।

উপরের পাশে, প্রতিকূল ঘটনার প্রতিবেদন কেন গুরুত্বপূর্ণ? অংশগ্রহণকারীদের নিরাপত্তা রিপোর্টিং সিস্টেমগুলি প্রক্রিয়াটির একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ কারণ তারা ওষুধ-সম্পর্কিত ক্যাটালগকে সহায়তা করে ঘটনা ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রক্রিয়া জুড়ে এবং পোস্টমার্কেটিং নজরদারির মাধ্যমে একটি পণ্য অনুমোদিত হওয়ার পরে। রিপোর্টিং বিষয় নিরাপত্তা বিষয়গুলি সনাক্ত করার জন্য মৌলিক।

এই পদ্ধতিতে, কোন সরকারী সংস্থাকে প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করা উচিত?

ADEs করতে পারা থাকা রিপোর্ট সরাসরি এইচসিপি বা ভোক্তা দ্বারা এফডিএর কাছে মেডওয়াচ ব্যবহার করে, অথবা তারা করতে পারা থাকা প্রতিবেদন করা নির্মাতা যিনি পালাক্রমে রিপোর্ট তাদের এফডিএতে (চিত্র 1)।

আমি কিভাবে একটি গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করব?

এফডিএ -তে স্বেচ্ছাসেবী প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্ট জমা দেওয়ার জন্য নীচের পদ্ধতিগুলির মধ্যে একটি ব্যবহার করুন:

  1. অনলাইনে রিপোর্ট করুন।
  2. ভোক্তা প্রতিবেদন ফর্ম FDA 3500B।
  3. টেলিফোনে রিপোর্ট করার জন্য 1-800-FDA-1088 এ FDA কে কল করুন।
  4. রিপোর্টিং ফর্ম FDA 3500 সাধারণত স্বাস্থ্য পেশাদাররা ব্যবহার করেন।

প্রস্তাবিত: