সুচিপত্র:

সেফ মেডিকেল ডিভাইস অ্যাক্ট দ্বারা কোন মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে?
সেফ মেডিকেল ডিভাইস অ্যাক্ট দ্বারা কোন মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে?

ভিডিও: সেফ মেডিকেল ডিভাইস অ্যাক্ট দ্বারা কোন মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে?

ভিডিও: সেফ মেডিকেল ডিভাইস অ্যাক্ট দ্বারা কোন মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে?
ভিডিও: FDA অনুযায়ী মেডিকেল ডিভাইসের শ্রেণীবিভাগ | মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশনস | #মেডিকেল ডিভাইস #FDA 2024, সেপ্টেম্বর
Anonim

ক চিকিৎসার যন্ত্র হয় নিরাপদ মেডিকেল ডিভাইস আইন দ্বারা সংজ্ঞায়িত 1990 এর যে কোন যন্ত্র, যন্ত্রপাতি, বা অন্য কোন প্রবন্ধ অন্তর্ভুক্ত করা যা রোগের প্রতিরোধ, নির্ণয়, প্রশমন বা চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয় যাতে ওষুধের ব্যতীত শরীরের গঠন বা কার্যকারিতা প্রভাবিত হয়।

শুধু তাই, নিরাপদ মেডিকেল ডিভাইস আইন কি?

দ্য নিরাপদ মেডিকেল ডিভাইস আইন 1990 (এসএমডিএ) (পাবলিক ল 102-629) সমস্ত ঘটনার রিপোর্ট করার জন্য অ্যাম্বুল্যাটরি সার্জারি সেন্টার, হাসপাতাল, বহিরাগত রোগ নির্ণয় কেন্দ্র এবং অন্যান্য ব্যবহারকারী সুবিধার প্রয়োজন চিকিৎসার যন্ত্র অথবা ব্যবহারকারীর ত্রুটি মৃত্যু, গুরুতর আঘাত বা গুরুতর অসুস্থতার কারণ হতে পারে বা অবদান রাখতে পারে

উপরের পাশাপাশি, এফডিএ দ্বারা একটি মেডিকেল ডিভাইস কী বলে বিবেচিত হয়? ক চিকিৎসার যন্ত্র ফুড ড্রাগ অ্যান্ড কসমেটিক অ্যাক্টের মধ্যে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে একটি যন্ত্র, যন্ত্রপাতি, বাস্তবায়ন, মেশিন, কনট্রিভেন্স, ইমপ্লান্ট, ইন ভিট্রো রিএজেন্ট, অথবা অন্যান্য অনুরূপ বা সম্পর্কিত নিবন্ধ, যার মধ্যে একটি উপাদান অংশ, বা আনুষঙ্গিক যা রয়েছে: সরকারী জাতীয় স্বীকৃত সূত্র, বা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

একইভাবে, আপনি জিজ্ঞাসা করতে পারেন, Smda ডিভাইস কি?

মেডিকেল ডিভাইস ট্র্যাকিং প্রয়োজন

  • ডিফিব্রিলেটর, কম শক্তি ডিসি ডিফিব্রিলেটরের জন্য সহায়ক পাওয়ার সাপ্লাই (এসি বা ডিসি)।
  • Defibrillator, স্বয়ংক্রিয়, বহিরাগত, পরিধানযোগ্য।
  • Defibrillators, স্বয়ংক্রিয় বহিরাগত (AEDs) (পরিধানযোগ্য নয়)
  • মনিটর, অ্যাপনিয়া, বাড়ির ব্যবহার।
  • মনিটর, শ্বাসের ফ্রিকোয়েন্সি।
  • পাম্প, ইনফিউশন, ইমপ্লান্টেড, প্রোগ্রামযোগ্য।

মেডিক্যাল ডিভাইস FDA অনুমোদিত কিনা তা আমি কিভাবে জানব?

আপনি [email protected] ব্যবহার করতে পারেন:

  1. এফডিএ দ্বারা মেডিকেল ডিভাইসগুলি সাফ বা অনুমোদন করা হয়েছিল কিনা তা খুঁজে বের করুন।
  2. বর্তমানে বাজারে থাকা মেডিকেল ডিভাইসের সারাংশ পড়ুন।
  3. মেডিকেল ডিভাইস কোম্পানির ফোন নম্বর এবং ঠিকানা পান।
  4. রোগীর তথ্য এবং ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী পড়ুন এবং মুদ্রণ করুন।

প্রস্তাবিত: